Брюссель, Бельгия. Европейский регулятор лекарственных средств рекомендовал одобрить несколько новых методов лечения, в том числе три метода лечения рака, в соответствии с решениями, объявленными в прошлую пятницу Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA).
Рекомендации по онкологии
Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) поддержал тарлатамаб (Imdylltra), новый иммунотерапевтический препарат для лечения мелкоклеточного рака легких на обширных стадиях. В сообщении говорится, что имеющиеся данные свидетельствуют о значительном улучшении общей выживаемости по сравнению с существующими методами лечения.
Комитет также рекомендовал Зепзелку (лурбинектедин) в качестве поддерживающей терапии для пациентов с мелкоклеточным раком легких, у которых заболевание не прогрессировало после первоначального лечения.
Третья рекомендация по онкологии касается адстиладрина (nadofaragene firadenovec), генной терапии для пациентов с раком мочевого пузыря, которые не реагируют на первичную доступную иммунотерапию и сталкиваются с повышенным риском прогрессирования заболевания.
Другие области лечения
Помимо онкологии, CHMP выдала положительное заключение по препарату Joenja (лениолизиб) для лечения дельта-синдрома с активированной фосфоинозитид-3-киназой (APDS), редкого наследственного иммунного расстройства, которое может привести к серьезным инфекциям и прогрессирующему ухудшению состояния.
Комитет также рекомендовал препарат Бопедиат (фуросемид) для педиатрического применения при лечении отеков сердца, почек или печени, а также гипертонии у детей с хроническими заболеваниями почек.
Расширенное применение и дальнейшие шаги
CHMP также рекомендовала расширить показания для ряда уже одобренных лекарств, расширив их применение для новых групп пациентов.
Окончательные решения о разрешении на продажу будут приняты Европейской комиссией, после чего отдельные государства-члены проведут оценку ценообразования и возмещения расходов, что позволит определить, когда препараты войдут в повседневную клиническую практику.
О каком из рекомендуемых методов лечения вы хотели бы узнать больше?