Управление по контролю за продуктами и лекарствами США поздно вечером в среду санкционировало обновленные бустерные прививки от COVID-19 от Pfizer и Moderna, нацеленные на доминирующие субварианты омикрона BA.4 и BA.5, поскольку правительство готовится к широкой осенней кампании вакцинации, которая может начаться в течение нескольких дней.
Новые вакцины также включают оригинальную версию вируса, на который были нацелены все предыдущие прививки от COVID.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешило делать прививки всем лицам в возрасте 12 лет и старше, которые прошли первичную серию вакцинации и прошло по крайней мере два месяца после предыдущей повторной прививки, что короче, чем рекомендованные ранее интервалы.
Доктор Питер Маркс, старший сотрудник Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, курирующий вакцины, сказал, что он надеется, что прививки восстановят очень хорошую защиту от симптоматических заболеваний, которую предлагали оригинальные вакцины, когда они были запущены в конце 2020 и начале 2021 года.
«Мы пока точно не знаем, доберемся ли мы до того же уровня, но это наша цель», – сказал Маркс.
Правительство начало работу над осенним внедрением, которое может начаться вскоре после того, как в четверг соберется внешняя экспертная группа Центров США по контролю и профилактике заболеваний (CDC), и директор агентства Рошель Валенски вынесет окончательную рекомендацию.
Соединенные Штаты закупили более 170 миллионов доз двух прививок в попытке предотвратить наихудшие последствия потенциального всплеска инфекций, поскольку школы возобновляют работу, а люди проводят больше времени в закрытых помещениях из-за более холодной погоды.
Это может быть последняя вакцина против COVID, предоставляемая бесплатно всем американцам, поскольку правительство планирует перевести их на рынок коммерческого страхования в следующем году.
Модернизированная вакцина Moderna MRNA.O была разрешена для лиц в возрасте 18 лет и старше, в то время как прививка Pfizer/BioNTech будет доступна для лиц в возрасте 12 лет и старше, сообщило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
Pfizer заявила, что у нее есть несколько доз, готовых к немедленной отправке, и она может доставить до 15 миллионов доз к 9 сентября. Moderna заявила, что ожидает, что ее новые дозы вакцины будут доступны «в ближайшие дни».
Эксперты заявили, что обновленные вакцины будут важны для пожилых людей и людей с ослабленным иммунитетом, но отметили, что существует ограниченное количество данных, подтверждающих уровень защиты, на который надеется правительство.
«Для людей, которые не были инфицированы, чья последняя доза была год назад, да, это пойдет им на пользу. Насколько сильно, я не могу точно сказать», – сказал доктор Грегори Поланд, эксперт по вакцинам в клинике Майо. Он сказал, что новые прививки вряд ли помогут тем, кто недавно был инфицирован.
Ожидается, что кампания ревакцинации этой осенью охватит гораздо больше людей, чем предыдущие бустеры, разрешенные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов ранее в этом году. По словам официальных лиц, опасения по поводу длительного распространения COVID были одной из причин, по которой молодым и здоровым американцам следует сделать прививку.
«Если что-то и сможет предотвратить передачу и длительный COVID, то это будет вакцина, специфичная для варианта, который в настоящее время циркулирует», – сказал комиссар FDA Роберт Калифф.
РАЗЛИЧНЫЕ ВАКЦИНЫ В ДРУГИХ СТРАНАХ
Около 50% жителей Соединенных Штатов старше 12 лет – около 107 миллионов человек – на данный момент получили по крайней мере одну бустерную дозу COVID-19.
Некоторые ученые критически отнеслись к рекомендации, которая допускала бы новый бустер всего через два месяца после предыдущей прививки, заявив, что более длительный перерыв улучшит иммунные реакции. Представители Управления заявили, что у подавляющего большинства американцев прошло значительно больше двух месяцев после их последней прививки.
Другие страны, включая Канаду и Великобританию, также заказали обновленные ускорители вакцины Omicron для осенних кампаний, хотя некоторые приобрели прививки, адаптированные к субварианту BA.1 Omicron, который вызвал рекордный всплеск случаев COVID прошлой зимой.
В июне Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов попросило производителей вакцин адаптировать прививки к субвариантам вируса BA.4/BA.5, ответственного за самый последний всплеск инфекций во всем мире. На субвариант BA.5 приходится более 88% случаев инфицирования в США.
Производители вакцин еще не завершили тестирование обновленных бустеров на основе BA.4/BA.5 на людях. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов основывает свое решение на данных о безопасности и эффективности оригинальных инъекций, а также клинических испытаний, проведенных на бустерах с использованием субварианта BA.1 Omicron.
