Advertising
Новости
К списку новостей

16 Авг 2021
EMA начинает оценку использования RoActemra у госпитализированных взрослых с тяжелой формой COVID-19

EMA приступила к оценке противовоспалительного препарата РоАктемра (тоцилизумаб), чтобы расширить его применение, включив в него лечение госпитализированных взрослых пациентов с тяжелой формой COVID-19, которые уже получают лечение кортикостероидами и нуждаются в дополнительном кислороде или механической вентиляции (дыхание с помощью аппарата).

RoActemra считается потенциальным средством лечения COVID-19 из-за ее способности блокировать действие интерлейкина-6, вещества, вырабатываемого иммунной системой организма в ответ на воспаление, которое играет важную роль в COVID-19.

Комитет EMA по лекарствам для человека (CHMP) проведет ускоренную оценку данных, представленных в заявке, включая результаты четырех крупных рандомизированных исследований у пациентов, госпитализированных с тяжелой формой COVID-19, чтобы решить, следует ли санкционировать продление показаний. Заключение CHMP вместе с любыми требованиями к дальнейшим исследованиям и дополнительному мониторингу безопасности будет затем направлено в Европейскую комиссию, которая примет окончательное юридически обязательное решение, применимое во всех государствах-членах ЕС.

EMA сообщит о результатах своей оценки, которая ожидается к середине октября, если не потребуется дополнительная информация.

 

Последние новости Кипра

Cyprusinform Facebook 

Cyprusinform Instagram

Показать комментарии
Подписаться
Уведомить о
guest
0 Comments
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии