Вашингтон, США — Одобренная FDA таблетированная версия препарата для похудения Wegovy от Novo Nordisk станет первым высокоэффективным пероральным средством в своем классе и испытанием для быстрорастущегo рынка лекарств, ориентированного на потребителей, оплачивающих лечение наличными.
Одобрение FDA и ставка на рынок самообслуживания
В понедельник Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило выпуск таблеток Wegovy, что стало значительным успехом для датской фармацевтической компании Novo Nordisk, стремящейся восстановить позиции, утраченные на фоне конкуренции с американской Eli Lilly.
В начале января препарат должен поступить в продажу в США через каналы самообслуживания. Ключевым фактором успеха станет привлечение пациентов, оплачивающих лечение наличными, что знаменует собой сдвиг от традиционной модели, в которой цены на лекарства в значительной степени регулируются медицинскими страховщиками.
Цена и договоренность с администрацией Трампа
В рамках соглашения с администрацией президента Дональда Трампа, достигнутого в ноябре, Novo Nordisk и Eli Lilly согласились продавать стартовые дозы своих таблеток для похудения по цене 149 долларов в месяц. Это предложение распространяется на пациентов программ Medicare и Medicaid, а также на клиентов, оплачивающих лечение самостоятельно и не имеющих страхового покрытия.
“С самого первого дня для пациентов в США у нас есть предложение о самообеспечении”, — заявил исполнительный вице-президент Novo по операциям в США Дэвид Мур в интервью Reuters накануне одобрения препарата.
Новые каналы дистрибуции
Novo планирует запуск Wegovy pill сразу по нескольким каналам: через розничные аптечные сети CVS и Walmart, онлайн-платформы вроде GoodRx, а также партнеров по телемедицине, включая Ro и WeightWatchers. Это позволит пациентам начинать лечение без ожидания одобрения страховых компаний.
По словам Мура, доля рецептов на Wegovy, ранее доступный только в виде инъекций, оформляемых через каналы самообслуживания, выросла в этом году примерно с 5% до двузначных значений.
Новая стратегия запуска препаратов
Ориентация на клиентов, оплачивающих лечение наличными, призвана оживить замедляющийся рост продаж Novo и ускорить следующий этап расширения на массовый рынок. С середины 2024 года компания потеряла сотни миллиардов долларов рыночной капитализации на фоне усиления конкуренции.
“Мы никогда раньше не запускали продукт таким образом”, — отметил Мур, добавив, что ранее компания придерживалась более традиционного подхода: сначала ожидала включения препарата в страховое покрытие, а затем — его появления в аптеках.
Конкуренция и ожидания рынка
Novo сталкивается с растущим давлением со стороны препарата Eli Lilly от ожирения Zepbound (известного за пределами США как Mounjaro), а также со стороны более дешевых, неутвержденных версий семаглутида — действующего вещества Wegovy.
Eli Lilly ожидает одобрения собственных таблеток для похудения в США уже в марте. В Novo рассчитывают, что ежедневный пероральный прием Wegovy станет переломным моментом для пациентов, не готовых начинать терапию с инъекций GLP-1.
Таблетки, которые «проще принимать»
Глава медицинского подразделения Novo в США доктор Джейсон Бретт заявил Reuters, что таблетированная форма может расширить доступ к лечению, предоставив врачам больше возможностей выбора и позволив эффективнее использовать телемедицину.
“Нам нужны способы удерживать пациентов на терапии в долгосрочной перспективе, и эффективный пероральный препарат может сыграть здесь ключевую роль”, — отметил доктор Тимоти Гарви, профессор медицины Университета Алабамы в Бирмингеме и исследователь ожирения, участвовавший в клинических испытаниях Wegovy.
Будущее рынка препаратов от ожирения
В Novo не ожидают, что таблетки полностью вытеснят инъекционные формы Wegovy. Аналитики также считают, что пероральные препараты GLP-1 не заменят инъекции полностью, но могут занять до 20% мирового рынка лекарств от ожирения к 2030 году.
“Есть люди, которые боятся игл, испытывают ‘усталость от инъекций’ или не считают себя больными и потому воспринимают уколы как слишком радикальный шаг”, — сказал исполнительный директор телемедицинской компании Ro Захария Рейтано.
“Для всех них таблетка — это гораздо более легкий путь к успеху”.
Сможет ли переход к таблетированным препаратам действительно изменить отношение пациентов к лечению ожирения и расширить рынок за пределы страховой медицины?
